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研發成本是否能夠決定藥品價格?(圖文)

發布時間:2016-09-05 09:56:05 瀏覽:

    在藥品從研發到上市的過程中,制藥公司花費了大量的人力、財力,才得以一個新藥的最終上市。傳統的認為,藥品的價格和制藥公司的研發成本應該正相關。但最近一個研究報告表明,藥品價格和研發成本之間并沒有直接的聯系。
    在這篇發表在8月23日《美國醫學會雜志》(JAMA)上的文章中指出,在美國,越來越多的處方藥價格上漲已經成為患者、醫生以及藥品相關政策制定者關注的問題。文章表示,如今的藥品價格上漲是美國政府采取的為保護藥品專利。
被提高的藥品價格
     之前,就有媒體報道過,美國企業家Martin Shkreli通過其公司Turing Pharmaceuticals高價購買了乙胺嘧啶(Daraprim,別名達拉匹林、息瘧定)的藥物生產權,而后將其藥價在一夜之間從每片13.5美元提到高750美元,美其名曰賣藥賺來的錢會用于藥物的進一步研發。
     長期以來,美國在處方藥上的花費一直在全球領先。數據顯示,2013年,美國人均處方藥858美元,在19個發達國家中,遠高于400美元的平均消費額(圖1),緊跟其次的是加拿大、日本和德國。而名牌藥品占處方藥的10%,但占藥品消費的72%。2008年到2015年,常用品牌藥的價格增長了164%,遠高于12%的居民消費價格指數。

 

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研發和藥價有無關系?
   實際上,影響藥品價格的提高有多種因素。生物制藥行業一直是美國經濟近年來表現最出色的行業之一。對于大型制藥公司而言,研發支出和銷售的比重僅為10%到20%(表1),如果只考慮新產品的創新研發,這個比例相當低了。同時,幾乎鮮有數據表明研發和藥品價格之間的直接關系。而美國處方藥價格往往是由市場的承受能力而決定的,進而可以解釋一些新品牌藥及仿制藥的價格過高的原因。

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     數據表明,在吉利德用110億美元購買Sovaldi的第一年,也就是2014年,單Sovaldi市場就達到了103億美元,幾乎收回了所有的成本。 默克公司(Merck)總裁和首席執行官吉爾馬丁也說過,“藥物的價格并不由其研發成本所決定。相反,它是由它們在預防和治療疾病中的價值所決定的。不論默克公司在開發藥物過程中花了5億美元還是10億美元,是醫生、病人以及買藥的人決定了藥物的真正價值。”
     制藥行業中一直認為,高昂的藥品價格反映其研究和開發的成本,藥物開發公司通過提高一定的藥品價格來支付未來的研發成本,用于開發新藥物,都是有必要的,特別是藥物在后期的臨床試驗,更是需要昂貴的開支。而制藥公司普遍認為,如果藥品價格受到限制,新的藥物研發將受到不利影響。
     近幾年,就美國而言,新藥創新往往依賴于學術機構或類似美國國立衛生研究院(NIH)等研究機構的最新發現。這些生物技術初創企業通過早期藥物開發研究,繼而產品和公司通過大型制藥企業的收購,完成藥物的后期臨床和上市推廣。最有代表性的藥物就是吉利德的丙肝治療藥物Sovaldi。當初,吉利德花了110億美元收購了研發Sovaldi的小公司(Pharmasset),從而成就了Sovaldi,也成就了吉利德。
     曾有藥物經濟學家分析認為,一個藥品從研發到上市,平均成本在26億美元左右。盡管這個數字被廣泛應用,但是在業內還留有爭議。因為在計算過程中,經濟學家將每年10.5%的回報率算入其中,于是,每種新藥研發成本中就多了11.6億美元的“同期投資損失”。
     那到底研發花了多少錢呢?可以肯定的是,從藥價上是看不出來的。

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